5月5日下午,鹿城局召开药品、医疗器械风险隐患防控会议,药械监管科、基层所分管负责人、药械专管员及责任区干部共30多人参加会议,对当前存在的主要风险隐患进行分析和研判,提出防控对策和措施。
会议分析了当前我区药品、医疗器械行业主要存在以下方面的隐患：药品流通、使用环节风险隐患：
一是通过新版GSP认证的企业未按规定执行到位；
二是药师或执业药师不在岗；
三是含麻黄碱复方制剂药品不按规定销售；
四是处方药未凭处方销售；
五是远程处方审核执行不到位；
六是医疗机构使用过期失效药品、非法渠道购进药品、索证索票不到位、药品不按规定储存等；
七是从业人员法律法规意识薄弱；八是新的监管体制下基层所人员的专业技术水平还待于进一步提高等。
医疗器械经营、使用环节风险隐患：
一是部分经营企业未按规定保存入库验收或购销记录；
二是主要岗位人员不在岗现象普通存在；
三是植入类医疗器械的质量跟踪不能保证；
四是免费体验类医疗器械规缺乏依据；
五是存在无证经营医疗器械；
六是未经批准擅自变更许可事项；
七是医疗机构采购医疗器械索证索票不到位,储存养护不到位,效期管理的意识不强,过期使用医疗器械等。
?针对排查出来的风险隐患,下一步,该局将以问题为导向,建立健全定期信息研判和风险会商机制,结合中药材中药饮片、打击药品零售企业和个体诊所销售使用假劣药品行为、医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂质量评估和综合治理专项整治行动,加强风险隐患排查,加强宣传引导,促进社会共治。
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