强化高风险医疗器械监管为进一步规范在用医疗器械质量管理,防范医疗器械质量风险,保证医疗器械使用安全有效。4月8日,市食品药品监督管理局下发通知,决定在全市范围内开展在用医疗器械质量监督检查。
据了解,医疗器械质量风险的高发点在使用环节,在此次专项检查中,对医疗器械使用环节的监管是重中之重。专项检查将加强对国家重点监管医疗器械目录和安徽省重点监管医疗器械目录品种的监督检查,确保高风险医疗器械质量安全有效；加强对植入及介入类等第三类医疗器械的追溯管理制度落实情况的监督检查,防范高风险医疗器械质量安全事故。重点加强对医疗器械采购、验收和储运环节的监督检查,严厉打击使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械和转让过期、失效、淘汰或者不合格医疗器械的行为。通知要求对监督检查中发现的问题整改不到位或者违反法律规定的行为要依法严肃查处。
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