北京3月25日消息据中国之声报道,中国之声持续关注的“八旬老太试药出现休克反应,起诉拜耳医药保险赔偿案”又有最新进展,今天上午,北京朝阳法院就此案审理中发现的问题,分别向北京大学人民医院伦理委员会、国家食品药品监督管理总局发送司法建议。这可能是22日国家食品药品监督管理总局挂牌之后,收到的第一份法院的司法建议。
2006年10月,原告张老太因左膝人工关节置换手术入住人民医院,参加了拜耳公司的新药临床试验,期间发生了休克反应,人民医院认定属于拜耳公司新药试验中严重不良事件。在中,拜耳和患者约定如果受试者受到与试验有关的伤害,保险公司会进行相应的赔付。但事后,拜耳仅支付了3千多元医疗费,拒不承担赔偿责任也不出示保险合同,原告起诉索赔15万欧元。一审期间,拜耳公司以种种理由拒绝提交保险合同,法院据此一审判决拜耳公司赔偿原告5万欧元。目前原告已提出上诉。
审理中,法院发现人民医院伦理委员会没有依照相关规定审议保险措施,并留存相应文本；而现行药物临床试验相关制度存在重大缺失。北京朝阳法院民一庭庭长陈晓东对此表示。陈晓东：据说有些药物临床试验的申办者没有给受试者投保,一旦伦理委员会没尽到审核责任,药监局又不要求保险措施在它那里备案的话,那么就无从监管这个保险措施了。受试者的利益很可能就得不到保障了,如果在药物试验中受到损害,赔偿的难度就要增大。
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