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人社部发布国家医保目录调整动态,2019年高价药和重大疾病药有望调入

七年后,医疗保险目录重新调整,最近,人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生殖保险药品目录调整工作方案》(征求意见稿),计划于今年年底完成新版本将在上半年导入或定稿。

如征求意见稿所述,医疗保险目录调整主要分为药品进出口。在进口方面,高价格药品的价格谈判已由“探索”变为“实施”,准入机制已由地方层面上升到国家层面。关于重大疾病的药物,在征求意见稿中已明确提出,这在以前没有被提及过。

预计目录中将包括更多的高价药物和重大疾病药物,这无疑是一个主要优势。

创新药将明显受益

《征求意见稿》提出,在调入药品领域,此次调整将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药及职业病特殊用药等。

“这次《征求意见稿》更加明确了新药概念。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣介绍,“过去医保目录中主要是以中西药进行药品分类,新药的地位没有完全确立”。

“创新药和急需药受益明显。”国联证券10月11日的一份研报也分析,此次调整将重点考虑新药等品类,这与国家近期鼓励创新药和重视临床疗效的着眼点一致,“这将是医药行业未来几年的发展趋势”。此次调整方案领导小组还首次引入中国保监会。有业内分析人士认为,这或是商保将逐步介入的信号之一。

高价药从“探索”到“执行”

2009年医保目录调整方案中,对高价药价格谈判与准入被描述为“探索药品谈判机制,对一些价格昂贵的治疗药品,研究制定相关政策,进入谈判准入的探索”。

7年后,高价药终于在本次调整方案中从“探索”走向“执行”,高价药和重大疾病用药的谈判准入从地方上升到国家层面。

《征求意见稿》明确指出,“对2015年以国家谈判方式确定公立医院集中采购价格的3种药品,考虑到临床需求和价格降幅,提请专家重点考虑”,“对临床必需、疗效确切,但价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品,咨询专家确定拟谈判药品备选范围”。

新的变化还在于,重大疾病用药有望加入目录。《征求意见稿》中提到:以临床需求和临床价值为导向的重大疾病用药概念进入调整方案。

一名经常面对严重疾患的业内医师告诉记者,“过去医保目录囊括的高价药和重大疾病用药非常有限,考虑到患者的实际承受能力,大部分情况下只能用疗效接近的相对低价药物代替”。他还认为,“药企花大力气研发的新药好药,因为价格因素不敢开,也是对药企的一种打击”。

同时,这位医师认为,由于个人的医保报销额度有限,已经在医保目录内的高价药也往往因占比过高或只能报小部分而被患者放弃。

而在医药企业与行业层面,此次医保目录调整或将推动药企对药品市场布局及营销进行重排。业内人士认为,此次调入与调出药品所产生的影响有望在一年后逐步显现。

史立臣在接受采访时提到,“目前国内创新药、高价药和重大疾病用药往往面临研发成本高、资金压力大以及投入周期长的困境。但从过去调整医保目录的情况来看,直接调入医保目录、通过价格谈判以及进入优先审评的品种将受益匪浅。”

“医疗改革目录的调整有利于药品进入目录,使具有较强研发能力的制药企业能够进一步发展。第二,有利于消除那些不符合标准、疗效不好的“伪先进药”。

本文标签: 医保
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